市场大洗牌!注射剂一致性评价面临的问题(九问九答)<转载>

10月15日,药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》,时隔两年,注射剂一致性评价再次启动

初识:创新药I期到III期药学研究的提升(手机版篇)<转载>

手机版技术,一直都在影响着国内药品的质量,不仅仿制药如此,创新药亦同。1类新药药学研究,不同阶段因目的及要求不同,给出的工艺及质量标准亦不同,且围绕的核心不仅仅在于“安全”,同时体现着“有效”和质量可控。

国务院部署深化医药卫生体制改革 进一步推进药品集中采购和使用<转载>

国务院总理李克强11月20日主持召开国务院常务会议,部署深化医药卫生体制改革进一步推进药品集中采购和使用,更好服务群众看病就医


从上游到下游之药物注射剂研发基本技术要求 <转载>

注射剂可分为溶液型、注射用无菌粉末、注射用浓溶液以及乳剂、混悬剂、注射用油溶液、注射用微球、胶束、纳米粒、脂质体、植入剂、原位凝胶等特殊类型载药系统的注射剂。


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